天水六九一三电子科技有限责任公司企业质量信用报告

2015 年 11 月

目 录

第一部分 前言

1 报告编制规范

2 总经理致辞

3 企业简介

第二部分 报告正文

1 企业质量理念

2 企业内部质量管理

2.1 质量管理机构

2.2 质量管理体系

3 企业质量诚信

3.1 质量诚信管理

3.2 质量文化建设

4 企业质量基础

4.1 企业产品标准

4.2 企业计量水平

4.3 认证认可情况

5 产品质量责任

5.1 产品质量承诺

5.2 产品召回情况

5.3“三包”责任

6 质量风险管理

6.1 质量投诉处理

6.2 质量风险监测

6.3 应急管理

第三部分 报告结语

前 言

一、报告编制规范

《天水六九一三电子科技有限责任公司质量信用报告》回顾了本公司在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。关于本报告的披露内容，说明如下：

（一）报告范围

报告的组织范围：天水六九一三电子科技有限责任公司

报告的时间范围：2014 年 1 月至 2014 年 12 月

报告的发布周期：本报告为年度报告

（二）报告内容客观性声明

本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写，内容客观公正，绝无虚假信息，愿对本报告内容真实性负责。

（三）报告数据说明

本报告所有的内容均来自公司实际真实情况或数据。

（四）报告发布形式

本 报 告 以网 络 版 形 式 发 布 。 可 在 本 公 司 网 站www.ts6913dz.com查阅。

二、总经理致辞

天水六九一三电子科技有限责任公司，是装备制造业生产企业。多年来在各级部门的指导和帮助下，充分发挥自身优势，与国内的各大院校共同合作发展。我们一直坚持“诚实守信、依法经营、严格质量管理、加强企业自律、积极履行社会责任、自觉接受社会监督”的经营理念。同时坚持自主创新，在企业的核心技术、研发、标准制定等方面积极探索，尊重科学，走出自己的发展道路。 

公司的发展与社会各界的关爱和帮助是分不开的。因此我们愿与业界同仁共同努力、共同提高、共同把装备制造业这块蛋糕做得更好、更大。为实现美丽的中国梦，做出我们企业应有的贡献。

三、企业简介

天水六九一三电子科技有限责任公司原为中国化工（集团）公司直属的国有企业。现改制为国有相对控股有限责任公司。公司占地面积15.6万平方米，建筑面积5142.6平方米，注册资金 1000万元，现有职工275人，其中技术人员52人。建厂四十多年来，逐步形成并贯彻“科技振兴、走向市场”的发展总方针。公司本着“以顾客为关注焦点”的原则，在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，开拓市场。公司不断更新质量观念、瞄准用户所需、适宜调整产品结构、开发研制新品，目前已形成军民结合、军民两用、多品种成系列的产品发展格局，主要产品有：

A.医疗器械产品系列。

B.民用成套电器设备系列、民用超微细粉碎机设备系列。

市场竞争的实质是质量的竞争，持续的质量改进是ISO9000族系列标准的基本指导思想之一，为此本企业按照YY/T0287-2003/ISO13485:2003、GB/T19001-2008标准建立发布并实施C版《质量手册》（以下简称《手册》），是根据YY/T0287-2003/ISO13485:2003、GB/T19001-2008版标准的要求编写的。《手册》作为公司的质量法规，以保证质量体系持续有效运行。

质量信用报告

1 企业质量理念

公司总经理每年度新春伊始，亲自主持以质量为核心的经营战略调查、研讨并亲自参与制订或修订公司质量管理条例。运用和建立科学管理手段，结合公司实际，对品质管理部提出年度工作方案进行决策分析，充分民主讨论，最后裁决。按照公司经营理念“以市场为中心，以客户为导向，以服务为依托，以质量为基石”来谋略发展。具体质量规划如下：

一、根据经营战略制定了“科技兴业，质量卓越，全面管理，持续改进；顾客至上，各方受益”的质量方针。

理解与实施如下：

a) 科技兴业：科学技术是企业的基石，是企业发展的原动力；

b) 质量卓越：质量是企业的生命，是企业人员素质的反映，“质量第一”是企业生存、发展的根本，走质量效益型的道路，是我们公司的根本之路；质量卓越为公司制定质量目标提供了框架。

c) 全面管理：要在公司形成以质量为中心，全员参与为基础，使公司的质量管理体系持续改进，以质量管理体系的持续改进有效保证产品质量；

d) 持续改进：确保质量体系运行有效，持续改进，实现PDCA循环；

e) 顾客至上：以顾客为关注焦点，只有把顾客摆在最高位置，为顾客提供准确、稳定可靠的产品、优质的服务，才能取得良好的经济效益和社会效益；

f) 各方受益：每个企业都有多个相关方的受益者，即：顾客、所有者、员工、供方、银行、合作伙伴及社会等。

本质量方针阐明了公司总的质量宗旨和质量方向，包括了对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺。以文件下发，通过培训学习、理解，使方针在组织内得到沟通，并作为质量活动遵循的纲领和准则，为质量目标的制定提供框架，在持续适宜性方面得到评审，确保质量方针得到贯彻实施。

二、使员工充分理解

1）质量是品牌的基础，是公司生存与发展之本，公司始终坚持品牌发展的战略方针和经营理念，号召全体员工要把产品质量放在第一位。质量包含产品质量、人的质量、管理质量、工作质量、服务质量。

2）为提升企业及品牌竞争力，各部门全员要树立顾客第一、消费者为上帝的质量意识。在公司内部，下道工序就是用户，各部门员工均应主动了解和掌握下道工序的真实需求，按下道工序（包括最终客户）的需求提供优质的产品及服务。

3）产品开发、标准制定及生产过程严格按顾客及消费者需求实施质量管控。充分理解客户当前和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户期望，为客户创造增值服务氛围。客户满意是我们工作的最终目的，适时有效的掌握客户满意程度，并对客户的任何不满意情况采取有效措施加以改进。

4）员工是质量管理体系的首要因素，公司为全员共同积极参与质量管理酿造了良好的氛围。各部门员工有明确的质量职责和质量控制要求，各级员工应充分参与并不断强化质量意识和过程管理，持续开展质量改进活动，逐步提高产品质量及顾客满意度。

2 内部质量管理

2.1 质量管理机构

公司的质量管理工作由总经理亲自挂帅，主管生产技术副总任公司的首席质量官。总经理和首席质量官对本公司产品质量安全工作全面负责，组织制定企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量安全保障措施；建立并实施先进质量管理体系和管理方法；组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动；实施质量成本管理，加强质量统计分析；开展质量教育培训；建设企业质量文化等。

质检部作为公司质量管理和质量检验的专门机构。实施部门分工负责制，下设高素质、专业的质量管理队伍（均具有大专及以上学历，并取得专业资格证书)。负责从原材料入厂、生产过程监控、成品检验等全过程的质量监控和检验活动。同时公司建立质量安全关键岗位责任制，明确企业主要负责人对质量安全负首要责任、企业质量主管人员对质量安全直接负责。严格实施企业岗位质量规范与质量考核制度，实行质量安全“一票否决”，坚持做到出厂产品批合格率达 100%。

2.2 质量管理体系

质量是企业的生命，公司总经理始终把产品质量当作第一件大事来抓。在质量管理工作中高瞻远瞩，制定出切合企业实际发展的质量方针和质量目标。以“科技兴业，质量卓越，全面管理，持续改进，顾客至上，各方受益”的质量方针。方针充分体现了以顾客和市场为关注焦点。通过几年的努力，企业相继通过了 ISO9001-2008版质量标准，建立了质量管理体系并获取了认证资格和其它认证资格。在日常的实际工作中，对体系不断地进行内部审核自我改进完善质量体系，认真组织和部署好体系每年的内审和管理评审工作，通过每年的内审、管理评审以及外部监督审核对体系实施持续改进，保证我公司质量管理体系运行的充分性和有效性，很好了保证了产品的质量稳定性和可靠性、安全性。

3 企业质量诚信

3.1 质量诚信管理

作为几十年的装备制造企业，可持续发展的前提是守法经营、诚实守信。公司产品之所以具有良好的口碑，经得起时间的考验，完全得力于我公司真材实料，货真价实的经营理念。多年来，公司一直本着对消费者、对员工的高度责任感进行生产经营。从高管到一线员工，始终坚持以安全为先，视质量为企业的生命，从原材料采购、生产过程控制、产品检测、售后服务等等方面都严格按国家标准及相关法律法规要求执行，实现从采购—生产—售后，全过程的跟踪监测及管理，以便为消费者提供货真价实、安全可靠的产品。

公司通过教育培训、职代会、发放《质量手册》等形式向全体员工宣传公司重视质量、视质量为生命的诚信经营理念。同时公司还开放式宣传诚信经营理念，如对所有来公司调研或参观的各级领导，公司均向其展示详解产品用料、工艺流程等方面信息，以助于更加切身体会到我公司产品真材实料的品质特性。其次公司每年都举行经销商及消费者代表大会，请经销商及消费者代表来公司参观产品生产现场，向其讲解产品主要生产技术及工艺，传播我公司产品真材实料、诚信经营的企业理念和精神。

3.2 质量文化建设

质量文化是企业文化的一个重要组成部分，是企业在质量方面追求的宗旨、观念和道德行为准则的综合体现。现代企业的核

心竞争力不是产品和服务，而是优秀的企业文化。我公司在质量文化的建设上，除了做好质量安全体系建设、增强自身技术实力、提高核心竞争力外，还非常重视员工的教育培训工作。一方面加强技术培训，提高从业人员的技术素质，从而为提升产品的品质打下坚实基础。同时加强对从业人员法律法规知识及诚信意识的培训。特别是定期组织员工学习《产品质量法》等相关法律法规及标准。提高员工的整体法律意识和诚信意识，真正做到公司上下懂法、知法、守法。并在实际生产过程中严格贯彻落实相关的法律法规及标准要求。

4、企业质量基础

4.1 企业产品标准

公司是《场效应治疗仪技术》行业标准的起草单位。该标准实施后，对净化场效应治疗仪市场起到了巨大的促进作用。通过近五年的实施看，市场效果良好，真正起到了净化市场的作用。

4.2 企业计量水平

公司严格执行《中华人民共和国计量法》、《国防计量管理条理》等法规文件，依据相关法规文件建立了公司《计量管理规章制度》。由质检部全面负责计量管理工作，设有专职计量人员4名，负责再用计量器具的管理、配备和定期效验工作。主要效验基准有：三表效验仪、百分表检定仪标准装置、检定测微量具标准器组、检定游标量具标准器组等，依据相关要求定期进行溯源，溯源单位西北国家计量测试中心。同时加强了对计量人员的专业培训，为公司的计量管理规范化、标准化提供了保障。

4.3 认证认可情况

公司已通过GB/T19001-2008质量管理体系认证和YY/T0287-2003/ISO13485：2003医疗器械管理体系认证的注册单位等认证。

5 产品质量责任

5.1 产品质量承诺

公司承诺严格遵守《产品质量法》等一系列与产品生产有关的法律法规，依法取得医疗器械产品生产许可证，并全面履行企业法人是产品安全第一责任人的责任。公司郑重承诺生产中严格执行YY/T0287-2003/ISO13485：2003医疗器械管理体系等国家标准。

公司具有完整的质量监控运行管理程序。同时拥有完整的检验、测量、试验手段。“技术先进、设计合理、质量可靠、服务优良”是我们产品质量的宗旨。为此，我们向用户做如下质量保证承诺：

l  我公司保证所提供产品是合格品，采用先进的工艺和优质的器件制造而成。

l  我公司保证所提供产品在产品使用寿命周期内，应具有满意的性能和治疗效果。

l  产品在质量保证期内若出现产品质量问题，我方应在7天内负责维修或更换部件或产品。若由于使用者不按照《使用说明书》要求，因使用方法不当、误操作或其他人为因素造成的损坏或故障，我方负责维修，费用则由使用方承担。

l  我公司保证所提供产品均符合国家标准及相关的法律法规要求，同时符合行业标准和企业标准。

5.2 产品召回情况

公司制定了一整套严密成熟的《产品召回控制程序》，当出厂产品存在质量、产品安全等隐患时，能够有效迅速地追溯、召

回，确保相关的隐患产品顺利准确召回且得以有效处理。近年来公司从未因产品安全事故而发生实际召回，但公司每年都组织模

拟召回演练，以验证《产品召回控制程序》的可操作性，确保当实际召回情况发生时，问题产品能够得到及时有效的召回。近年来公司销售的产品没有发生招回的事件。

5.3“三包”责任

公司郑重承诺，如果公司产品出现质量问题，在经过公司与有关部门共同调查以后证实确实是公司责任时，公司将严格按《产品质量法》、《消费者权益保护法》等相应的法律法规执行，并在法律框架内按照消费者的意愿，对公司的产品实行包退、包换，并对消费者致以诚挚的歉意。

6 质量风险管理

6.1 质量投诉处理

场效应治疗仪是家庭理疗产品，在产品销售的各个环节包括消费者购买后，都有可能有各种问题需要解决。各地销售业务办事处负责与消费者联系，根据顾客投诉情况和建议，给予解决，并登记投诉内容及处理结果。各办事处每天将投诉内容及处理结果书面汇报给售后服务部，售后服务部将消费者意见综合并提出改进意见后报总经理办公会议批准后实施。市场部每年对客户做一次顾客满意度调查问卷，调查的范围及内容逐年更新改进，力求做到抽样范围广，内容更贴近用户的需求。对抽样结果进行数据分析，提出意见及建议报公司领导决策。

6.2 质量风险监测

公司依据《中华人民共和国医疗器械安全法》及《医疗器械安全法实施条例》建立了《产品安全风险监测信息收集制度》，收集产品安全风险监测信息，及时发现产品安全潜在问题，把事后型的"亡羊补牢"变为事前型的预防,即由"事后监督"向"事前预防"转变，从而避免产品安全事故的发生。产品安全风险监测信息主要由公司质量主管部门质检部负责收集、整理，但公司全体员工均有收集风险监测信息的责任和义务。为保证能够及时准确收集到与我公司产品相关的安全风险监测信息，公司时刻注重保持与国际国内同行的技术交流合作关系。

6.3 应急管理

为了提高本公司对突发事故和险情的应急能力，保证在发生重大、特大事故时，指挥调度畅通，人员、设备、物资能及时到位，确保本公司在发生事故时能够及时有效地控制，保护员工的生命、环境和国家财产安全，把事故损失降到最低点，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《生产安全事故应急预案管理办法》等有关规定，结合我公司实际情况制定生产安全事故应急预案。生产安全事故应急预案分综合应急预案和专项应急预案两个级别，综合应急预案是公司组织管理、指挥、协调相关应急资源和应急行动的整体计划和程序规范，专项应急预案是总体预案的组成部分，是针对不同的突发事故的行动方案和保障方案。为了达到应急救援能够准确及时响应，公司定期组织员工进行应急演练，并对演练过程中存在问题的地方进行改进完善，以确保突发事件发生时，能够启动应急预案，规避风险减少危害。

                           报告结语

在新的起点上，我公司将全面落实科学发展观，以实现循环经济、可持续发展为目标，紧紧抓住西部大开发的历史机遇，坚持科学化管理、多元化经营、规模化生产、市场化运作的发展思路，不断加快新型工业化建设步伐。围绕科学发展这个中心，以管理为根基，以改制为动力，以扩张为主线。坚持以信息化带动工业化，以工业化促进信息化，走出了一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化道路。在今后的发展道路上，我公司将以优质的产品和服务回报广大关心和支持我们的客户。